- 秦祉剑;闫巧;杭凌宇;汤小涵;李方琴;薛玉叶;袁海龙;
该研究旨在从芍药甘草汤(Shaoyao Gancao Decoction, SGD)中分离出自组装纳米粒(self-assembled nanoparticles, SAN),对其进行表征及含量测定，并进一步探究芍药甘草汤自组装纳米粒(SGD-SAN)对咪喹莫特诱导的小鼠银屑病的治疗作用。实验采用透析技术对SGD进行拆分，通过单因素试验对分离工艺进行优化。对优化后分离出的SGD-SAN进行表征，高效液相色谱仪检测各组没食子酸、芍药内酯苷、芍药苷、甘草苷、芹糖异甘草苷、异甘草苷、甘草酸的含量。药效实验设正常组、模型组、甲氨蝶呤组(0.001 g·kg~(-1))以及SGD组、沉淀组、真溶液组、SAN组(SGD及其拆分所得各组分别设低、中、高剂量：1、2、4 g·kg~(-1),以生药量计)。对皮损组织病理变化、炎症因子表达、脏器指数等指标进行检测。结果显示，除去沉淀的SGD溶液于13 000 r·min~(-1)离心30 min条件下透析4次得到的SAN性质稳定，为形态均一的球形纳米粒，粒径为(164.43±1.34)nm,多分散指数为0.28±0.05,Zeta电位为(-12.35±0.80)mV,所含活性成分占SGD全溶液70%以上。与模型组相比，SAN和SGD组的皮损评分、脾脏指数、炎症因子含量均显著降低(P<0.05或P<0.01),皮肤增厚、炎性细胞浸润等症状明显减轻。而沉淀组、真溶液组与模型组相比，均无明显改善。结果表明，SGD对咪喹莫特诱导的银屑病小鼠具有良好的治疗作用，且SAN组与SGD全溶液组基本等效，并呈剂量依赖性。由此认为，SGD发挥作用的主要形式为煎煮过程中活性成分聚集形成的SAN可通过降低多种炎症因子的表达水平、促进角质细胞正常分化、减少炎性细胞浸润，从而达到治疗小鼠银屑病的目的。
2023年08期 v.48 2116-2125页 [查看摘要][在线阅读][下载 2539K] [引用频次：11 ] |[下载次数：1383 ] - 张旭;寇雁南;姚晨思;周严严;王春英;王巧;冯淑怡;王维皓;杨滨;李敏;
散寒化湿颗粒是新获批的治疗新型冠状病毒感染的中药，散寒化湿方(Sanhan Huashi formula, SHF)是其中间体。该方由20味单味药组成，化学组成非常复杂。该研究应用UHPLC-Orbitrap Exploris 240质谱对该复方的化学成分，以及大鼠灌胃给药后的血浆、肺及粪便中的成分进行鉴定，并利用热图分析方法对化学成分的分布情况进行了表征。研究使用Waters ACQUITY UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm, 1.7μm)色谱柱和0.1%甲酸水(A)-乙腈(B)流动相系统进行梯度洗脱。以电喷雾离子源(ESI),在正、负离子模式下采集数据。根据准分子离子与二级碎片离子，结合对照品质谱特征及文献报道的化合物信息，在SHF中共鉴定了80个成分，包括14个黄酮类化合物、13个香豆素类化合物、5个木脂素类化合物、12个含氮化合物、6个萜类化合物和30个其他类化合物。在血浆中鉴定出40个成分，肺脏中鉴定出27个成分，粪便中鉴定出56个成分。通过对SHF化学成分鉴定及大鼠给药后体内成分表征，为揭示其药效物质、阐明科学内涵奠定了研究基础。
2023年08期 v.48 2126-2143页 [查看摘要][在线阅读][下载 5376K] [引用频次：5 ] |[下载次数：1008 ] - 廖维;张定堃;郭治平;刘玉华;葛春丽;宋奕辰;廖嘉宝;韩丽;
采用粉体改性技术对山药浸膏粉的粉体学性质及微观结构进行改善，从而解决山药配方颗粒溶化性差的问题。以溶化性为评判指标，考察改性剂用量及研磨粉碎时间对山药浸膏粉溶化性的影响，筛选最佳改性工艺。对比改性前后山药浸膏粉粒径、流动性、比表面积等粉体学性质，并采用扫描电镜观察改性前后山药浸膏粉的微观结构，同时结合多重光散射仪探索改性原理。结果显示，加入乳糖进行粉体改性后，山药浸膏粉的溶化性得到改善，其中最优改性工艺得到的改性山药浸膏粉加水溶化后，药液中不溶物体积由3.8 mL降至0 mL,其经干法制粒得到的改性山药配方颗粒遇水后能在2 min内实现全部溶散，且不会对其指标性成分腺苷和尿囊素的含量产生影响。改性后的山药浸膏粉粒径显著降低，d_(0.9)由(77.55±4.57)μm降低至(37.91±0.42)μm,比表面积及孔隙度增大，亲水性增加。淀粉粒表面“衣膜”结构的破坏以及水溶性辅料的分散作用是山药配方颗粒溶化性改善的主要机制。该研究引入粉体改性技术解决了山药配方颗粒的溶化性问题，为产品质量的提升提供了数据支撑，也可为其他类似品种的溶化性改进提供技术参考。
2023年08期 v.48 2138-2145页 [查看摘要][在线阅读][下载 2319K] [引用频次：4 ] |[下载次数：882 ] - 李德华;王瑞生;张振凌;朱建光;孙梦梅;乔嘉;
在建立新建曲处方，明确发酵炮制升高新建曲降脂有效成分含量的基础上，进一步比较发酵炮制前后新建曲降脂作用差异，研究新建曲治疗高脂血症的作用机制。随机将70只SD大鼠分为7组，包括正常组、模型组、阳性药辛伐他汀组(0.02 g·kg~(-1))、发酵前新建曲低高剂量组(1.6、8 g·kg~(-1))、新建曲发酵品低高剂量组(1.6、8 g·kg~(-1)),每组10只，连续给予高脂饲料6周，建立高脂血症(hyperlipidemia, HLP)模型。造模成功后，继续给予高脂饲料并灌胃对应药物6周，每天1次，对比新建曲发酵炮制前后对高脂血症大鼠体质量、肝脏系数、小肠推进率的影响。采用酶联免疫吸附测定法(enzyme-linked immunosorbnent assay, ELISA)检测新建曲发酵前后对高脂血症大鼠血清总胆固醇(total cholesterol, TC)、三酰甘油(triglyceride, TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol, HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein cholesterol, LDL-C)、丙氨酸转氨酶(alanine aminotransferase, ALT)、天冬氨酸转氨酶(aspartate aminotransferase, AST)、尿素氮(blood urea nitrogen, BUN)、肌酐(creatinine, Cr)、胃动素(motilin, MTL)、胃泌素(gastrin, GAS)、Na~+-K~+-ATP酶(Na~+-K~+-ATPase, Na~+-K~+-ATP)、水通道蛋白2(aquaporin 2,AQP-2)水平的影响；通过苏木素-伊红(hemoxylin eosin, HE)染色法和油红O脂肪染色法研究新建曲对HLP大鼠肝脏组织形态的影响；采用免疫组化检测新建曲对肝脏组织中激活腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)、磷酸化AMPK(p-AMPK)、肝激酶B1(LKB1)、3-羟基-3-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶(HMGCR)蛋白表达的影响；基于16S rDNA高通量测序技术研究新建曲对HLP大鼠肠道菌群结构的调节作用。研究结果显示，与正常组相比，模型组大鼠体质量、肝脏系数显著升高(P<0.01),小肠推进率显著下降(P<0.01),血清中TC、TG、LDL-C、ALT、AST、BUN、Cr、AQP2水平显著升高(P<0.01),血清中HDL-C、MTL、GAS、Na~+-K~+-ATP水平显著降低(P<0.01),大鼠肝脏中AMPK、p-AMPK、LKB1蛋白表达显著降低(P<0.01),HMGCR蛋白表达显著升高(P<0.01),此外，模型组大鼠粪便菌群中observed＿otus、Shannon、Chao1指数显著降低(P<0.05或P<0.01),降低了厚壁菌门相对丰度，增加了疣微菌门、变形菌门相对丰度，且Ligilactobacillus、Lachnospiraceae＿NK4A136＿group等有益菌属相对丰度降低；与模型组相比，新建曲发酵前后各组均可显著调节HLP大鼠的体质量、肝脏系数及小肠推进率指数(P<0.05或P<0.01),可降低HLP大鼠血清中TC、TG、LDL-C、ALT、AST、BUN、Cr、AQP2水平，同时升高血清中HDL-C、MTL、GAS、Na~+-K~+-ATP水平，能有所改善HLP大鼠肝脏形态并增加肝脏中AMPK、p-AMPK、LKB1蛋白表达灰度值，降低HMGCR蛋白表达值，且可以调节HLP大鼠肠道菌群结构，observed＿otus、Shannon、Chao1指数升高，厚壁菌门、Ligilactobacillus(属)、Lachnospiraceae＿NK4A136＿group(属)的相对丰度增加；其中以新建曲发酵品高剂量组对HLP大鼠体质量、肝脏系数、小肠推进率、血清指标水平作用显著(P<0.01),效果优于发酵前新建曲。以上结果表明，新建曲可改善HLP大鼠的血脂水平、肝肾功能及胃肠动力，且新建曲发酵炮制后对高脂血症的改善作用显著增强，其机制可能与LKB1-AMPK通路中AMPK、p-AMPK、LKB1、HMGCR蛋白及调节肠道菌群结构有关。
2023年08期 v.48 2146-2159页 [查看摘要][在线阅读][下载 5761K] [引用频次：6 ] |[下载次数：712 ]
- 吴爱君;陈乃清;黄丽华;程冉;王晓婉;黎创;毛炜;黄清明;徐鹏;田瑞敏;
为探讨益母草碱(leonurine, Leo)对erastin诱导的人肾小管上皮细胞(HK-2细胞)铁死亡的保护作用及其潜在机制，在体外构建erastin诱导的HK-2细胞铁死亡模型，检测Leo对铁死亡细胞活力、细胞状态、铁死亡相关指标及相关信号通路蛋白的影响。首先，体外培养HK-2细胞，CCK-8法检测10、20、40、60、80、100μmol·L~(-1)的Leo对正常HK-2细胞活性的影响，以此确定Leo的安全给药剂量范围；用铁死亡经典诱导剂erastin诱导铁死亡细胞模型并筛选出合适的造模浓度；CCK-8法检测Leo(20、40、80μmol·L~(-1))及阳性药铁死亡抑制剂ferrostatin-1(Fer-1,1、2μmol·L~(-1))对铁死亡模型细胞活性的影响，同时在相差显微镜下观察细胞形态学的变化。其次，通过Western blot法检测核转录因子E2相关因子2(nuclear factor erythroid 2-related factor 2, Nrf2)的入核激活情况，并筛选后续机制研究的最佳浓度；进一步用透射电镜观察铁死亡发生的特征性显微形态学改变，应用流式细胞术检测活性氧(reactive oxygen species, ROS)变化，使用还原型谷胱甘肽(glutathione, GSH)测定试剂盒检测GSH含量。最后，采用Western blot法定量检测各组谷胱甘肽过氧化物酶4(glutathione peroxidase 4, GPX4)、通路蛋白p62及Nrf2下游蛋白血红素加氧酶1(heme oxygenase 1, HO-1)的表达，探讨Leo对HK-2铁死亡调控作用的具体机制。结果显示，Leo在浓度为10～100μmol·L~(-1)时对正常HK-2细胞活性无影响，表明该浓度范围的药物对细胞无明显毒副作用；HK-2细胞活性随着铁死亡诱导剂erastin浓度的增高而降低，5μmol·L~(-1) erastin能够显著诱导HK-2细胞发生铁死亡；与模型组相比，20、40、80μmol·L~(-1)的Leo呈剂量依赖性提高HK-2细胞活性，并且能有效改善细胞形态；80μmol·L~(-1) Leo能显著上调HK-2细胞核中Nrf2的表达。进一步研究表明，Leo可以显著改善erastin造成的铁死亡特征性显微结构损伤，抑制细胞内ROS的释放，升高GSH含量，促进Nrf2向细胞核内移位，增强GPX4,显著上调p62、HO-1蛋白的表达。综上所述，Leo对erastin诱导的人肾小管上皮细胞铁死亡具有保护作用，其机制可能是通过激活p62/Nrf2/HO-1信号通路实现抗氧化应激从而抑制铁死亡。
2023年08期 v.48 2176-2183页 [查看摘要][在线阅读][下载 1857K] [引用频次：28 ] |[下载次数：2618 ] - 徐燕;刘冬光;宁停波;朱建国;姚茹;孟雪;姚景春;赵文学;
研究参苓开心颗粒(Shenling Kaixin Granules)对慢性不可预知性温和应激(chronic unpredictable mild stress, CUMS)模型大鼠的抗抑郁作用机制。将90只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组、舒肝解郁胶囊(110 mg·kg~(-1))组及参苓开心颗粒低(90 mg·kg~(-1))、中(180 mg·kg~(-1))、高(360 mg·kg~(-1))剂量组，通过CUMS法复制抑郁大鼠模型，实验结束后通过糖水偏好、旷场、高架十字迷宫及强迫游泳等实验评估大鼠行为学变化；ELISA检测血清白细胞介素1β(interleukin 1β,IL-1β)、肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor α,TNF-α)、脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor, BDNF)、5-羟色胺(5-hydroxytryptamine, 5-HT)含量，检测海马CA1区超氧化物歧化酶(superoxide dismutase, SOD)、过氧化氢酶(catalase, CAT)活性；苏木精-伊红(hematoxylin-eosin, HE)染色检测海马CA1区病理变化；Western blot检测海马CA1区神经生长因子(nerve growth factor, NGF)、BDNF、酪氨酸激酶受体B(p-TrkB/TrkB)、环磷腺苷效应元件结合蛋白(p-CREB/CREB)、核因子E2相关因子2(nuclear factor E2 related factor 2,Nrf2)、血红素加氧酶1(heme oxygenase 1,HO-1)、B淋巴细胞瘤-2基因(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)/Bcl2关联X蛋白(Bcl-2 associated X protein, Bax)、胱天蛋白酶3(caspase-3)表达水平的变化。结果显示，与对照组相比，模型组大鼠糖水偏好减少，旷场实验进入中央次数、中央时间及运动总距离缩短，高架十字迷宫实验进入开臂次数及时间百分比减少，强迫游泳实验不动次数及时间增加；血清IL-1β、TNF-α含量增加，BDNF、5-HT含量下降；海马CA1区SOD、CAT活性下降，NGF、BDNF、p-TrkB/TrkB、p-CREB/CREB、HO-1、Bcl-2/Bax表达下调，Nrf2核转移降低，caspase-3表达上调。与模型组相比，各给药组大鼠糖水偏好系数、进入中央次数、中央时间、运动总距离、进入开臂次数及时间百分比均增加，强迫游泳不动次数与时间均缩短；血清IL-1β、TNF-α含量下降，BDNF、5-HT含量增加；海马CA1区SOD、CAT活性增强；NGF、BDNF、p-TrkB/TrkB、p-CREB/CREB、HO-1、Bcl-2/Bax表达上调，Nrf2核转移增加，caspase-3表达下调。综上表明，参苓开心颗粒可能通过激活BDNF/TrkB/CREB通路增加Nrf2核转移，降低海马氧化应激损伤，抑制caspase-3活性，降低海马神经细胞的凋亡，发挥抗抑郁作用。
2023年08期 v.48 2184-2192页 [查看摘要][在线阅读][下载 2296K] [引用频次：7 ] |[下载次数：1197 ] - 朱洁;侯宝龙;程雯;王婷;王征;梁艳妮;
采用液相色谱-质谱(liquid chromatograph-mass spectrometer, LC-MS)联用的方法探究色胺酮对葡聚糖硫酸钠(dextran sulfate sodium, DSS)诱导的溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)小鼠血清中潜在代谢生物标志物的影响，并分析其相关的代谢通路。随机将C57BL/6小鼠分为色胺酮组、柳氮磺胺吡啶组、对照组、模型组，采用自由饮用3%DSS 11 d的方式造模，边造模边给药，从第1天起观察小鼠体征，并进行疾病活动指数(disease activity index, DAI)评分；实验结束后取结肠组织，采用苏木素-伊红(hematoxylin-eosin, HE)染色观察结肠组织的病理变化；酶联免疫吸附测定(enzyme linked immunosorbent assay, ELISA)试剂盒检测血清中白细胞介素-4(interleukin-4,IL-4)、白细胞介素-10(interleukin-10,IL-10)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)、白细胞介素-8(interleukin-8,IL-8)的水平；每组各收集6份小鼠血清进行广泛靶向代谢组学分析，并借助MetaboAnalyst 5.0数据库富集代谢通路。结果表明，与模型组相比，色胺酮组小鼠的DAI评分显著降低(P<0.05),结肠组织损伤减轻，炎性细胞浸润减少，血清中促炎因子水平下降，抑炎因子水平升高。代谢组学分析出28个差异代谢物，涉及3条代谢通路，包括嘌呤代谢、花生四烯酸代谢和色氨酸代谢。色胺酮干预后使DSS诱导的UC小鼠的代谢物向对照组方向回调，其治疗机制可能与嘌呤代谢、花生四烯酸代谢、色氨酸代谢有关。该研究利用代谢组学技术分析色胺酮治疗UC的作用机制，为色胺酮的利用与开发提供实验依据。
2023年08期 v.48 2193-2202页 [查看摘要][在线阅读][下载 2607K] [引用频次：14 ] |[下载次数：1796 ] - 张宗星;江露;刘道忠;陶柏楠;侯孜明;田梦杰;冯佳;袁林;
探讨三百棒醇提物(Toddalia asiatica alcohol extract, TAAE)通过磷脂酰肌醇-3激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)信号通路对胶原诱导性关节炎(CIA)大鼠的治疗作用及其机制研究。首先建立CIA大鼠模型，然后每天口服TAAE和雷公藤多苷片(TGT),每周对后肢关节的肿胀程度进行评分。给药35 d后，苏木素-伊红(HE)染色观察组织病理学变化；酶联免疫吸附法(ELISA)检测细胞因子(TNF-α、IL-6)的水平；TUNEL法检测TAAE对大鼠滑膜组织细胞凋亡的影响；Western blot检测凋亡相关蛋白Bax、Bcl-2、caspase-3及通路相关蛋白PI3K、p-PI3K、Akt、p-Akt的表达水平；RT-qPCR检测Bax、Bcl-2、caspase-3、TNF-α、IL-6、IL-1β及通路相关蛋白PI3K、p-PI3K、Akt、p-Akt的mRNA水平。TAAE可减轻CIA大鼠关节肿胀程度，降低血清炎症因子水平，改善滑膜组织病理改变，促进滑膜组织细胞凋亡，抑制滑膜炎症。此外，RT-qPCR和Western blot实验结果显示TAAE上调促凋亡相关蛋白Bax水平，下调抑凋亡蛋白Bcl-2水平，激活caspase-3促进了滑膜组织细胞凋亡，TAAE还有效地下调了p-PI3K、p-Akt蛋白水平。该研究表明，TAAE对CIA大鼠的关节炎具有很好的治疗作用，并且对降低炎症反应具有很强的药理活性，其机制可能与抑制PI3K/Akt信号通路，促进滑膜细胞凋亡有关。总体而言，该研究为三百棒的抗炎机制的研究提供了新的线索，并为临床更好应用三百棒治疗炎症性及自身免疫性疾病提供理论依据。
2023年08期 v.48 2203-2211页 [查看摘要][在线阅读][下载 2816K] [引用频次：16 ] |[下载次数：777 ] - 李芳;晏睿阳;李凯杨;王珏;王丽;沈慧;韩采利;刘敏;
该研究旨在探讨白藜芦醇(resveratrol, RES)联合伊立替康(irinotecan, IRI)治疗结直肠癌(colorectal cancer, CRC)的作用机制。笔者借助数据库分别获取RES、IRI及CRC的靶点，作韦恩图得到RES联合IRI治疗CRC的作用靶点，并对其进行蛋白功能聚类、GO和KEGG富集分析。构建蛋白互作(PPI)网络图，并进行核心靶基因筛选与靶点-信号通路网络图构建；借助IGEMDOCK对核心靶基因分子对接。分析关键靶基因表达水平与CRC预后、免疫浸润的关系，并利用体外细胞实验探究分析RES联合IRI治疗CRC的相关分子机制。结果显示共获得63个RES联合IRI治疗CRC的潜在靶点，且蛋白功能聚类分析发现约23%为跨膜信号受体、22%为蛋白质修饰酶、14%靶点为代谢物相互转化酶。这些靶基因GO生物过程(BP)主要富集于蛋白质自身磷酸化，GO细胞组分(CC)主要富集于受体复合物和细胞膜等，GO分子功能(MF)主要富集于跨膜受体蛋白酪氨酸激酶活性；KEGG信号通路主要富集于中心碳代谢。RES联合IRI治疗CRC的关键靶点为PIK3CA、EGFR、IGF1R,这三者均与CRC免疫浸润显著正相关，分子对接结果显示PIK3CA与RES、IRI的结合最稳定。相比于对照组，RES单药处理组、IRI单药处理组及RES+IRI联合处理组CRC细胞的增殖能力和EGFR蛋白表达水平均显著降低；且RES+IRI联合处理组CRC细胞的细胞增殖能力和EGFR蛋白表达水平均显著低于IRI单药处理组。综上，PIK3CA、EGFR、IGF1R是RES联合IRI治疗CRC的关键作用靶点，RES可通过下调EGFR信号通路转导抑制结直肠癌细胞增殖并改善其IRI化疗耐药性。
2023年08期 v.48 2212-2221页 [查看摘要][在线阅读][下载 4265K] [引用频次：4 ] |[下载次数：504 ] - 胡玉洁;魏兰懿;赵娟;朱琴芳;孟昭阳;孟晶晶;陈君君;徐玲艳;周阳云;韩永龙;
通过网络药理学、分子对接技术和体外细胞实验，探究通关藤Marsdenia tenacissima治疗卵巢癌(ovarian cancer, OC)的主要活性成分和潜在作用机制。文献检索获取通关藤中活性成分，利用SwissTargetPrediction数据库获得药物的潜在靶点；借助Therapeutic Target Database(TTD)、Online Mendelian Inheritance in Man Database(OMIM)、GeneCards、PharmGKB等数据库检索OC相关靶点，并利用韦恩在线分析工具将药物靶点和疾病靶点取交集；运用Cytoscape软件构建“成分-靶点-疾病”网络，依据其节点度值筛选出核心成分；根据筛选出来的药物与疾病交集靶点，利用STRING平台和Cytoscape软件构建交集靶点的蛋白相互作用(PPI)网络，依据节点度值筛选出核心靶点；借助DAVID数据库对潜在治疗靶点进行GO功能富集和KEGG通路分析；并采用AutoDock等软件对部分活性成分与潜在靶点进行分子对接验证；最后选用SKOV3细胞在体外对通关藤提取物的抗卵巢癌活性进行验证，并依据GO功能和KEGG通路分析结果，选择PI3K/AKT信号通路进行体外实验验证。结果筛选出山柰酚(kaempferol)、11α-O-苯甲酰-12β-O-乙酰通关藤苷元(11α-O-benzoyl-12β-O-acetyltenacigenin B)、苦绳苷元Q(drevogenin Q)等39个有效活性成分，涉及AKT1、VEGFA、EGFR等25个核心靶点，靶点蛋白富集的通路主要为PI3K/AKT信号通路。分子对接结果显示前10位核心成分与前10位核心靶点均有较好的结合能力。体外实验结果表明，通关藤提取物对卵巢癌细胞增殖有显著的抑制作用，可通过线粒体途径诱导卵巢癌细胞凋亡，下调PI3K/AKT信号通路相关蛋白表达。该研究表明通关藤治疗卵巢癌的多成分、多靶点、多途径协同作用的特点，为深入研究其药效物质基础、作用机制以及临床应用提供理论依据。
2023年08期 v.48 2222-2232页 [查看摘要][在线阅读][下载 3864K] [引用频次：9 ] |[下载次数：1842 ]
- 胡薏敏;刘清泉;陈生;陈叶洋;王兰;刘南;陈宁;龙友余;董辉;
热感糖浆具有清热解表、利咽止咳之功效。前期的Ⅱ期临床试验结果表明，热感糖浆大剂量组及小剂量组疗效优于安慰剂组，安全性指标组间差异无统计学意义。现为进一步探索推荐剂量(20 mL)的热感糖浆治疗普通感冒(风热证)的有效性和安全性，开展该试验。选取符合纳入、排除标准的患者，采用区组随机化方法，按照1∶1∶1随机分为试验组、阳性药组和安慰剂组。试验组予热感糖浆+疏风解毒胶囊模拟剂，阳性药组予热感糖浆模拟剂+疏风解毒胶囊，安慰剂组予热感糖浆模拟剂+疏风解毒胶囊模拟剂，3组疗程均为3 d,在治疗后第4天进行随访，主要疗效指标为退热起效时间和解热时间。6家研究中心共纳入119例受试者，试验组39例、阳性药组和安慰剂组各40例。结果显示，试验组退热起效时间比安慰剂组短(P≤0.01),虽较阳性药组短，但组间差异无统计学意义；试验组解热时间优于阳性药组(P<0.05),虽较安慰剂组短，但组间差异无统计学意义；试验组相比阳性药组能够有效缩短全部症状的消失时间(P≤0.000 1);试验组在改善咽痛、发热症状方面优于阳性药组和安慰剂组(P<0.05);临床疗效方面，试验组相比安慰剂组能够提高普通感冒(风热证)的痊愈率(P<0.05);治疗后第4天，试验组和阳性药组中医证候积分均比安慰剂组显著降低(P<0.05)。3组不良事件发生率组间差异无统计学意义，均未发生与研究药物相关的严重不良事件。结果表明，热感糖浆能够缩短退热起效时间和解热时间，改善风热感冒引起的咽痛、发热等症状，降低中医证候总积分，提高临床痊愈率，安全性良好。
2023年08期 v.48 2233-2240页 [查看摘要][在线阅读][下载 1395K] [引用频次：1 ] |[下载次数：878 ] - 周琴;刘健;孙艳秋;陈晓露;张先恒;丁香;
研究中医药与降低类风湿关节炎合并低蛋白血症(RA-H)患者再入院风险的相关性。采用安徽中医药大学第一附属医院信息系统数据库，通过对2014—2021年2 437例住院的RA患者进行回顾性队列研究，发现其中476例合并低蛋白血症。通过倾向评分匹配分析，将患者分为中医药使用者和非中医药使用者。定义暴露为使用口服中成药或草药煎剂≥1个月。Cox回归分析用于探讨类风湿关节炎临床指标的风险因素。分析住院期间中医药的使用情况，使用关联规则分析中医药与指标改善和患者再入院之间的相关性。Kaplan-Meier生存曲线用于比较中药使用患者和非中药使用患者的再入院率。其中RA-H患者的再入院率显著高于RA患者。通过倾向匹配，将232例RA-H患者分为中药组(116例)和非中药组(116例)。结果显示，与非中药组相比，中药组再入院率明显低(P<0.01),中老年患者再住院率明显高于青年患者(P<0.01);高龄是RA-H患者再入院的危险因素，中医药(TCM)、白蛋白(ALB)和总蛋白(TP)是保护因素；RA-H患者住院期间主要使用活血化瘀、舒筋通络、清热解毒和健脾化湿类中药；类风湿因子(RF)、免疫球蛋白G(IgG)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)和ALB的改善与中医药密切相关。结果表明，在西医治疗的基础上联用中药可降低RA-H患者的再入院率。
2023年08期 v.48 2241-2248页 [查看摘要][在线阅读][下载 1463K] [引用频次：1 ] |[下载次数：652 ] - 张乐;吴雪;景城阳;戴泽琦;李苗苗;唐旭东;廖星;
为评估荜铃胃痛颗粒治疗胃脘痛的疗效和安全性，通过检索中、英文数据库以及试验注册平台，获得荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病的随机对照试验(RCT),检索时间为建库至2022年6月10日。2位研究者根据纳入、排除标准进行文献筛选与资料提取，使用Cochrane偏倚评估工具2.0对纳入研究进行偏倚风险评价，然后使用RevMan 5.4、R 4.2.2软件进行数据分析，采用固定或随机效应模型测量汇总估计值。主要结局指标为视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS)评分、胃脘痛症状积分，次要结局指标为临床痊愈率、幽门螺杆菌(Hp)根除率、不良反应/事件。共纳入27项RCTs,涉及样本量2 902例。Meta分析显示，与西医常规治疗或安慰剂相比，荜铃胃痛颗粒可以改善VAS评分(SMD=-1.90,95%CI[-2.18,-1.61],P<0.000 01)、胃脘痛症状积分(SMD=-1.26,95%CI[-1.71,-0.82],P<0.000 01),提高临床痊愈率(RR=1.85,95%CI[1.66,2.08],P<0.000 01)、Hp根除率(RR=1.28,95%CI[1.20,1.37],P<0.000 01)。研究发现试验组出现的不良事件主要有恶心、呕吐、皮疹、腹泻、食欲不振、口苦，无严重不良事件的报告。Egger′s检验差异没有统计学意义，未发现发表偏倚。结果表明，荜铃胃痛颗粒治疗以胃脘痛为主症的消化系统疾病可改善患者VAS评分及胃脘痛症状积分，减轻胃脘疼痛症状，明显提高临床痊愈率、Hp根除率。总体安全性较好，无严重不良反应。但由于纳入文献质量较低，具有一定局限性。未来研究应尽量使用统一结局指标，注重研究设计与实施的严谨性，关注安全性，为该药的临床使用提供更加可靠的循证证据。
2023年08期 v.48 2249-2259页 [查看摘要][在线阅读][下载 2357K] [引用频次：8 ] |[下载次数：1048 ]